医疗保健创新型制剂新药荐股呢

医疗保健：创新型制剂新药 荐7股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

新型制剂实现老药新用，国家政策鼓励创新型制剂开发新型制剂通过对化合物或蛋白药物进行改造或包载实现老药新用。从临床效果看，新型制剂实现了药物长效、缓释、靶向、提高药物溶解度和稳定性、多个药物共同递释等作用；从研发角度看，相较于新化合物，新型制剂研发成本小、时间短；相比于仿制药，新型制剂具有较长的市场监测期。新型剂型是未来药物研发的重要方向，部分上市产品市场份额不亚于新分子药物。目前国内外新型制剂开发虽有代差，但国家政策通过优先审评等方式积极鼓励新型制剂开发。

蛋白药物制剂通过PEG化或融合蛋白融合实现长效性重组蛋白多肽类药物因稳定性较差、半衰期较短及潜在免疫原性，易产生抗体，降低疗效。目前蛋白优化设计和工程改造包括聚乙二醇（PEG）修饰、融合蛋白融合等手段。PEG化蛋白重点关注长效粒细胞集落刺激因子（石药集团、齐鲁制药已上市；恒瑞医药产品有望2018年上市）和长效生长激素（长春高新独家品种），均有望实现短效替代。2017年多个抗丙肝病毒口服药物获批上市，长期来看国内长效干扰素市场将受抗丙肝病毒药物影响，但短期由于抗病毒药物仍未放量，国产长效干扰素（通化东宝）有望通过进口替代扩容。融合蛋白重点关注益赛普（三生制药）和康柏西普（康弘药业）。长效蛋白药物建议关注石药集团、恒瑞医药、长春高新、三生制药、康弘药业。

抗体药物偶联物利用抗体靶向性和药物毒性实现制剂靶向性目前国际上仅4个ADC药物获批上市，其中不乏年销售额亿美元大品种。

这一贷款协议证明 由于技术壁垒较高，目前国内ADC药物研究相对落后，仅有荣昌生物、恒瑞医药和百奥泰产品获批临床。恒瑞医药有2个产品获批临床，SHR-A140 是国内首个被FDA批准临床的ADC药物。ADC药物建议关注恒瑞医药。

载体药物提高药物稳定性、靶向性和长效性最具代表性的载体药物包括微球和脂质体。2016年全球微球市场达60亿美元，其中亮丙瑞林微球和奥曲肽微球均是销售额超过10亿美元大品种。亮丙瑞林微球是国内唯一一个具有国产产品的微球品种，我们看好丽珠集团亮丙瑞林微球通过价格优势实现进口替代。绿叶制药多个微球产品（利培酮微球、曲普瑞林微球）研发领先，未来有望通过打造微球平台实现研发、生产优势。国内重磅脂质体品种为绿叶制药紫杉醇脂质体，因其临床优势明显，销量稳步上升。紫杉醇白蛋白是其重要竞争品种，目前国内仅有进口产品上市，恒瑞医药和石药集团产品均获批进入优先评审，有望2018年上市，未来与进口品种和力朴素将竞争紫杉醇市场。载体药物建议关注丽珠集团、绿叶制药、恒瑞医药、石药集团。

投资建议新型制剂是未来药物研发的重点，通过对具有新型制剂产品和研发布局的公司进行分析，不考虑其他业绩，仅从新型制剂产品和研发布局的角度考虑，建议关注恒瑞医药、长春高新、康弘药业、三生制药、绿叶制药、丽珠集团、石药集团。